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GMP车间净化设备应满足四项要求
发布日期:2022-08-24 15:10:37     关注次数:511

GMP车间净化使用的设备需要满足哪些要求是很多企业关心的问题。因此,今天青岛车间净化小编想借此机会与大家分享GMP让我们了解一下车间净化设备需要满足的四个要求。

青岛车间净化

1.GMP车间净化内需要直接接触的设备需要易于消毒和清并具有耐腐蚀性。同时,传动部件应密封良好,避免润滑油或冷却剂泄漏。

2.GMP如果车间净化需要使用粉尘量大的设备,青岛车间净化小编建议您提前设备局部吸粉、防尘、除尘等设施。

3.GMP车间净化设备的选择、设计和安装需要满足生产要求,同时便于操作和维护,减少环境污染。

4.GMP车间净化的注射水、纯化水的制备、储存和分配应做好微生物的滋生和污染工作,储罐和管道应规定清洗和灭菌周期。

青岛车间净化

如何检测十万级车间净化是否达标?10万级车间净化对净化有严格的要求,也有一些相关的检测方法。现在我们将跟随青岛车间净化告诉您如何检查10万级车间净化是否达标。一般来说,沉降菌测定法主要用于检测10万级车间净化是否达标。具体方法如下:

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沉降细菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。打开无菌控制台时,青岛车间净化需要注入一些90毫米内径的无菌培养皿,然后注入无菌操作融化冷却到45℃营养琼脂培养基越15毫升,倒置30毫升~35℃培养箱内培养48小时,证明无菌后备用。将铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域,距地面约1米,暴露在空气中30分钟收集沉降细菌,然后盖上平板盖,静置30-35℃培养箱内培养48小时,取出并计数。需要注意的是,此时10万级车间净化应处于运行状态。检测沉降菌数量,每盘不超过10个,证明达到10万级车间净化标准。


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