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净化车间在管理方面有什么要注意
发布日期:2019-09-09 15:41:08     关注次数:

     净化公司对于医疗方面,是不可少的一个条件,它需要我们管理维护,但是在这过程中难免会出现一些问题,下面融朗小编给大家介绍管理维护方面存在的问题,希望可以帮到大家。对于一个洁净厂房,其设计、施工和管理应同等重要。山东将会公司觉得洁净室的管理包括维护和使用两个方面。维护就是维持原设计状态的措施,管理的对象是整个净化系统;使用就是与净化要求相一致的正确的作业方法,管理的对象是人。

   大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。净化车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。

 
 
山东净化公司在管理方面有什么要注意
     在维护管理方面,一些企业没有建立起一套有效的使系统和设备正常运转的措施,如过滤器清洗、更换周期的制定;大部分企业净化空调机组没有安装过滤器阻力监测装置;一些企业对洁净室日常监测做得不够,对净化系统的运行状况不能及时了解,从而无法将室内产尘、产菌控制在设计要求之下并有效地阻止尘菌由非洁净区侵入。在使用管理方面,一些企业对净化概念理解不深,认为只要建起了一个好的洁净室,产品质量就能保证,却忽视了对人的管理和相应制度的建立,如操作人员穿着白大褂在洁净室内工作的情形在少数企业里仍能见到。
 
    解决这些问题的办法是制定管理规程,加强人员培训。企业应制定一套科学有效的洁净室管理制度和规程,包括对进出洁净室人员、物料、设备等的流程管理;对洁净服的清洗、灭菌和对工器具的清洗管理;对洁净室的清洁、灭菌及安全管理等。同时应培养专人负责净化空调系统及设备的维护,制定过滤器的清洗或更换周期。由于外界空气质量的差异,一般以过滤器的终阻力达到初阻力的2~4倍来确定过滤器的更换时间。因此在每个过滤段都应安装阻力监测装置(压差表)来判定终阻力,同时为确定过滤器的状态,还应加上终阻力报警装置。

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