无尘车间净化工程需要安装哪些净化设备?
1.确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。推荐:恒温恒湿实验室
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
2.控制净化车间污染
进入净化车间须知:
(1)进入无尘净化车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(2)室内不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室内严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者,应立即取消在净化车间工作的资格。
1、无尘车间净化工程进风系统:新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。
2、无尘车间回风系统:回风口,过滤初效器,中效回风箱。
3、进入无尘车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,
更衣处放置洁净储衣柜空气清新机。
4、人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
5、在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(ffu),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测无尘室洁净度用,激光尘埃粒子计数器。
6、无尘厂房要设计观察窗方便参观。
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