N95口罩无尘车间建设你都了解吗？
医疗器械有三个分类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩，还是一次性医用口罩，口罩生产车间净化中生产环境都必须在洁净等级10万级（GMP规范称：D级洁净车间）或以上 无尘车间进行生产，这是强制性要求，生产环境内须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产的。
十万级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。
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