净化车间中高效过滤器应该多久进行更换？
高效过滤器主要用于捕集0.5um以上的颗粒灰尘及各种悬浮物，作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板，新型聚氨酯密封胶密封，并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。那么，安装高效过滤器的时候应该注意什么？高效过滤器应该多久进行更换呢？今天青岛车间净化小编将为大家带来这些问题的答案。
在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO 1464-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S P032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
从实践角度来看，我们可以说最长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。
